薬剤副作用とは

薬剤副作用（ADR）の定義と高齢者で頻発する理由

薬剤副作用（ADR：Adverse Drug Reaction）は、WHOの定義で「医薬品を疾病の予防・診断・治療または生理機能を変える目的で、人に通常用いられる量で投与されたときに起こる、有害かつ意図しない反応」と整理される。誤投与や過量投与による中毒とは区別される概念で、添付文書に記載された用量・用法を守っていても発現しうる点が重要だ。

厚生労働省「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」では、高齢者のADRリスクが上昇する背景として次の4要因が示されている。

• 腎・肝機能の低下：薬剤の代謝・排泄が遅れ、血中濃度が想定より高くなる
• 体組成の変化：体内水分量が減り脂肪分が増えるため、脂溶性薬剤が体内に蓄積しやすい
• 多剤併用（ポリファーマシー）：6剤以上で薬物有害事象の発生頻度が15%超に上昇
• 血液脳関門の機能低下：中枢神経系への薬剤移行が増え、せん妄・認知機能障害を起こしやすい

日本老年医学会「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015／2025」は、これらの背景を踏まえ「特に慎重な投与を要する薬物リスト（PIMs）」を提示している。介護現場で関わる利用者の処方薬がPIMsに含まれている場合、ADR発現の予兆を早期に拾うことが重要になる。

ADRの発見経路は、看護師の医療観察だけでなく「日常生活で利用者と長時間接する介護職の気づき」が大きな比重を占める。歩行のふらつき、排便回数の変化、夜間の言動の混乱といった「いつもと違う」サインは、ADRの初期症状であることが多い。

介護現場で頻発する薬剤副作用5タイプ

厚労省「高齢者の医薬品適正使用の指針」と日本老年医学会のガイドラインから、介護現場で観察すべき代表的なADRを5タイプに整理した。原因薬剤の代表例と観察ポイントを併記する。

これらは「老年症候群」と症状が重なるため、加齢変化として見過ごされやすい。新規処方や用量変更のタイミングで症状が出現した場合、ADRを強く疑う必要がある。

ADRを発見してから報告までの5ステップ

介護職がADRの予兆に気づいた場合の標準的な対応フローを整理する。判断は看護師・薬剤師に委ねつつ、観察情報を確実に伝達することが介護職の役割となる。

1. STEP1 「いつもと違う」を記録する：歩行・排便・睡眠・食事・言動の変化を、発現時刻・頻度・程度とともにケア記録に残す。主観的表現（「元気がない」）よりも具体的事実（「朝食を半分残した」「夜10時に廊下を歩き回った」）を優先する。
2. STEP2 直近の処方変更を確認する：お薬手帳・服薬カレンダー・施設の処方記録から、症状出現の前後で新規処方・用量変更・中止があったかを確認する。3日〜2週間以内の変更が特に疑わしい。
3. STEP3 緊急度を判定する：意識障害・呼吸困難・大量出血・けいれん・冷汗を伴う低血糖症状などはバイタルサイン異常を伴うため、看護師に即時連絡。それ以外は次回の医療カンファレンスや看護師ラウンドのタイミングで報告する。
4. STEP4 SBAR形式で報告する：Situation（何が起きているか）、Background（いつから・処方変更歴）、Assessment（介護職としての気づき）、Recommendation（受診依頼・観察強化の提案）の4要素で簡潔に伝える。
5. STEP5 報告後の経過観察と再評価：減量・中止・薬剤変更後、症状が改善するかを再評価する。改善が見られればADRが強く疑われる。改善しない場合は別の要因（感染・脱水・基礎疾患の悪化）も検討する。

このフローは厚労省「高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編）」が推奨する多職種連携の枠組みに沿っている。介護職は「観察・記録・報告」の3点に集中し、薬学的判断は看護師・薬剤師・医師に委ねるのが原則だ。

SBAR形式での副作用報告例

SBARは医療安全分野で標準化された報告フォーマット。介護職が看護師・薬剤師に薬剤副作用を伝える際にも有効に機能する。実際の報告例を示す。

ケース1：ふらつき増加（睡眠薬の影響を疑う）

• S（Situation）：Aさん、今朝の起床時に立ち上がりでふらつきがあり、ベッドサイドに座り込まれました。
• B（Background）：5日前から睡眠薬がブロチゾラムに変更されています。それまで歩行は安定していました。
• A（Assessment）：睡眠薬の持ち越し効果による日中のふらつきではないかと考えます。
• R（Recommendation）：医師に減量・他剤への変更をご相談いただけますか。本日は車椅子移動で安全確保します。

ケース2：排便回数減少（オピオイドによる便秘）

• S：Bさん、4日間排便がなく腹部膨満を訴えておられます。
• B：1週間前から疼痛コントロールでフェンタニル貼付剤が開始されました。下剤は処方されていません。
• A：オピオイド誘発性便秘の可能性が高いと考えます。
• R：下剤の追加処方を医師にご相談いただけますか。本日は摘便の必要性も含めて評価をお願いします。

ケース3：夜間せん妄（H2ブロッカーが原因の疑い）

• S：Cさん、昨夜10時頃から「知らない人がいる」と訴え、廊下を歩き回られました。
• B：3日前から胃薬としてファモチジンが追加されています。日中は穏やかです。
• A：薬剤性せん妄の可能性があると考えます。
• R：H2ブロッカーから別の胃薬への変更を医師にご相談いただけないでしょうか。

ポイントは「介護職の主観的判断を Assessment に置きつつ、最終判断は医療者に委ねる」スタンスを保つこと。報告先は施設の医療連携体制に応じて、看護師→医師、または薬剤師の在宅訪問薬剤管理指導を活用する。

参考資料

• 厚生労働省「高齢者の医薬品適正使用の指針 総論編」（2018年5月）
• 日本老年医学会「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015」
• 厚生労働省「重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性せん妄」（2021年3月）
• 厚生労働省「重篤副作用疾患別対応マニュアル 低血糖」（令和5年12月改定）
• PMDA医薬品医療機器総合機構「医薬品副作用報告」
• 日本老年医学会「高齢者では薬の数が増えてきます — 薬が増えると副作用が起こりやすくなります」（2016年11月）

まとめ

薬剤副作用（ADR）は高齢者の安全な暮らしを脅かす最大級のリスク因子で、ふらつき・便秘・せん妄・低血糖・口渇の5タイプを「いつもと違う」サインとして観察することが介護職の第一歩だ。新規処方や用量変更のタイミングと症状出現を結びつけ、SBAR形式で看護師・薬剤師に報告する仕組みを施設内に定着させたい。判断は医療職に委ね、観察と報告に専念する姿勢が安全な薬物療法の土台となる。