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ISO 13482とは

ISO 13482とは

ISO 13482は介護・福祉ロボットの国際安全規格。移乗・装着・自走の3分類とリスクアセスメント手順、日本のJQA認証取得状況を解説。

ポイント

この記事のポイント

ISO 13482は、介護や福祉の現場で人と物理的に接触するパーソナルケアロボットの安全性を定めた国際規格です。2014年にISO（国際標準化機構）が制定し、移乗ケアロボット・装着型ロボット・搭乗型自走式ロボットの3分類について、リスクアセスメント手順、安全機能、試験方法を規定。日本では経済産業省主導の事業を通じて多くの介護ロボットがこの規格に基づく認証を取得しています。

目次

ISO 13482の基本｜世界初の生活支援ロボット安全規格

ISO 13482（正式名称: Robots and robotic devices — Safety requirements for personal care robots）は、パーソナルケアロボット（人と物理的に近接して使われる生活支援ロボット）の安全性に関する世界初の国際規格です。2014年2月に発行されました。

制定の背景には、介護現場で広がる介護ロボット導入と、人と接触するロボットの安全基準が国際的に統一されていなかった問題があります。それまでの産業用ロボット規格（ISO 10218）は「人とロボットを物理的に分離する」前提だったため、介護現場のように人と密接に関わるロボットには適用できませんでした。

日本は経済産業省・産業技術総合研究所（AIST）・日本品質保証機構（JQA）が中心となって規格策定に貢献し、規格発行と同時に世界初の認証機関として JQA が認証業務を開始。世界初の認証取得はサイバーダイン社の装着型ロボット「HAL®」（2013年認証完了）でした。

ISO 13482が対象とする3つのロボット分類

  1. 移動作業型（Mobile servant robot）: 自律的に移動して物の運搬や案内を行うロボット。例：施設内の食事配膳ロボット・案内ロボット・床清掃ロボット
  2. 身体アシスト型（Physical assistant robot）: 人の身体に装着して動作を補助するロボット。例：装着型パワーアシストスーツ（HAL®）、リフトアシスト装置
  3. 搭乗型（Person carrier robot）: 人を乗せて移動するロボット。例：自動運転車いす、移乗支援機器の一部

これら3分類すべてで、リスクアセスメント・本質的安全設計・防護装置・残留リスク情報の提供が義務付けられています。

6分野13項目とISO 13482・生産性向上推進体制加算の関係

ISO 13482は単独の規格ですが、日本の介護現場で実装される際は、厚生労働省と経済産業省が定める「ロボット技術の介護利用における重点分野」と組み合わせて理解する必要があります。重点分野は6分野13項目に整理されており、各項目で開発されるロボットの多くがISO 13482（または対応する国内規格JIS B 8445）に基づく安全評価を受けています。

厚生労働省・経済産業省「介護ロボット重点分野」6分野13項目（2026年5月時点）

分野項目
移乗介助装着型／非装着型（2項目）
移動支援屋外型／屋内型／装着型（3項目）
排泄支援排泄物処理／トイレ誘導／動作支援（3項目）
見守り・コミュニケーション施設用／在宅用／生活支援（3項目）
入浴支援入浴動作支援（1項目）
介護業務支援介護記録・情報共有等（1項目）

介護報酬「生産性向上推進体制加算」との関係

2024年度介護報酬改定で導入された生産性向上推進体制加算は、特養・老健・介護医療院などを対象に、テクノロジー（見守り機器・介護記録ソフト・インカム等）を複数導入して業務改善委員会で効果検証する施設を評価する加算です。加算対象機器の選定では、ISO 13482などの安全規格適合や、メーカーが示すリスクアセスメント情報の確認が、事業者責任を果たすうえで重要な判断材料になります。安全基準を満たさない機器の導入はヒヤリハット増加・事故時の責任範囲の不明確化につながるため、認証取得状況の確認は実務上の前提といえます。

規格と国内基準の対応関係

ISO 13482に対応する日本産業規格はJIS B 8445（生活支援ロボットの安全要求事項）として制定されています。経済産業省は本規格を基盤に「ロボット介護機器開発・標準化事業」を継続実施し、安全ハンドブックや開発ガイドブックを通じて、開発企業がリスクアセスメント・試験方法・残留リスク情報の提供を標準化できるよう支援しています。導入を検討する介護事業者は、メーカー資料にISO 13482またはJIS B 8445への適合表記があるかを最初の確認ポイントにすると良いでしょう。

認証取得までのプロセス（JQA認証の場合）

  1. リスクアセスメント実施: 開発企業が ISO 12100 に基づき機械全体のリスクを評価
  2. 設計・試験文書の整備: ISO 13482 の要求項目に沿った安全機能・試験方法を文書化
  3. 認証申請・初回審査: JQAなど認証機関に申請、書類審査と現地審査
  4. 試験実施: 衝突試験、誤動作試験、緊急停止試験などを実施
  5. 認証取得: 適合確認後に認証書発行、ISO 13482適合ロゴ使用可能
  6. サーベイランス審査: 年1回程度の維持審査、3〜5年で更新審査

介護施設がロボット導入時にチェックすべきポイント

  • ISO 13482認証の有無を確認: メーカーカタログに認証取得情報があるかチェック
  • 残留リスク情報の確認: 「禁忌事項」「使用前点検項目」「定期メンテナンス頻度」が明示されているか
  • 導入前研修: 操作者・利用者・家族への研修プログラムが用意されているか
  • 事故時の対応: 万一の事故時、メーカーの責任範囲と保険適用
  • 介護報酬の加算対象: 「生産性向上推進体制加算」等の対象機器か（厚労省介護ロボット重点分野リストを参照）

よくある質問

Q1. ISO 13482認証は法的義務ですか？
A. 日本国内では法的義務ではありませんが、介護報酬の加算対象機器選定や事故時の責任範囲の明確化、海外展開時の信頼性確保のために認証取得が業界標準になっています。
Q2. 認証取得しているメーカーはどう調べますか？
A. JQA（日本品質保証機構）の認証取得一覧、または経済産業省「介護ロボット重点分野」関連サイトで確認できます。
Q3. 介護施設はどう活用すべきですか？
A. 導入機器選定の必須チェック項目に「ISO 13482認証の有無」を加え、認証取得機器を優先することで、事故リスクと法的責任の最小化を図れます。

参考資料

まとめ

ISO 13482は介護・福祉ロボットの世界初の国際安全規格です。介護現場でロボット導入を検討する際は、認証取得状況・残留リスク情報・メンテナンス体制を確認し、事故リスクを最小化することが重要です。

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執筆者

介護のハタラクナカマ編集部

編集部

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